Kirurginen suu-nenäsuojain, uudelleenkäytettävä - Type II luokka, EN 14683
Kirurgiset suu-nenäsuojaimet, pesunkestävät, uudelleenkäytettävät, biohajoavat, 2-kerroksinen, TYPE II + TYPE IIR (EN 14683:2019 + AC:2019.
Kirurgiset suu-nenäsuojaimet, pesunkestävät, uudelleenkäytettävät, biohajoavat, 2-kerroksinen, TYPE II + TYPE IIR luokkaa.
Kirurginen suu-nenäsuojain Keep on tiukimpien laatuvaatimusten mukainen (UNI EN 14683: 2019 + AC: 2019 standard) suojaten käyttäjää bakteereilta, koronavirukselta ja muilta viruksilta. Euroopan lentoturvallisuusvirasto EASA hyväksyy Keep -suu-nenäsuojainten käytön lentokoneissa ja lentokentillä. Kirurgiset Keep -suu-nenäsuojaimet ovat Suomen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (FIMEA) ja Tanskan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Lægemiddelstyrelsen) tutkimia. Keep-tuotteiden taustayhtiö 4N Health Oy Ltd on rekisteröity eurooppalaiseen lääkinnällisten tuotteiden tietokantaan (EUDAMED).
(1) Kirurginen TYPE II + TYPE IIR luokan suu-nenäsuojain, joka estää ≥ 98,7 % bakteereista.
(2) Hengittävä ja mukava. Myötäilee kasvoja napakasti estäen ilmavuodot.
(3) Pesunkestävä ja uudelleenkäytettävä jätteen minimoimiseksi ja ympäristön suojelemiseksi.
(4) 100 % biohajoava, kestävän kehityksen mukainen, valmistettu kierrätetystä polyesteristä ja kierrätettävä.
(5) Kaikki Keep Safe kirurgiset suu-nenäsuojaimet valmistetaaan EU:ssa (Suomessa).
Keep Safe kirurgiset suu-nenäsuojaimet
Keep Safe pesunkestävät suu-nenäsuojaimet istuvat napakasti ja kasvojenmyötäisesti ilman reunaruotoja, ja ne ovat saatavilla erillisissä ko’oissa naisille sekä miehille.
Keep Safe "Harmaa"
2-kerroksinen TYPE II + TYPE IIR luokan kirurginen suu-nenäsuojain
Suu-nenäsuojaimen Kuvaus
≥ 98,5 % bakteerien suodatuksen tehokkuus
Erinomainen hengittävyys
Säädettävät elastiset korvalenkit
Pesunkestävä Ja Uudelleenkäytettävä
100% biohajoava
Antiallergeeninen
“Napakka ja Kasvojenmyötäinen”Koko: Kids, Naisten S/M, Miesten M/L
Vaihtoehdot
Väri: Saatavana mustana ja harmaana, mutta ne voidaan myös värjätä luonnollisilla väreillä.
Tuotemerkki: nimilappu, jossa on haluamasi tuotemerkki, voidaan ommella suu-nenäsuojaimen reunaan. Nimilapun kiinnittäminen suoraan tekstiiliin ei ole mahdollista, sillä se vaarantaa lääketieteelliset standardit, joita suu-nenäsuojaimemme noudattavat. Samasta syystä kirurgiseen suu-nenäsuojaimeen ei myöskään voida printata mitään.
Keep Safe "Musta"
2-kerroksinen TYPE II + TYPE IIR luokan kirurginen suu-nenäsuojain
Suu-nenäsuojaimen Kuvaus
≥ 98,5 % bakteerien suodatuksen tehokkuus
Erinomainen hengittävyys
Säädettävät elastiset korvalenkit
Pesunkestävä Ja Uudelleenkäytettävä
100% biohajoava
Antiallergeeninen
“Napakka ja Kasvojenmyötäinen”Koko: Kids, Naisten S/M, Miesten M/L
Vaihtoehdot
Väri: Saatavana mustana ja harmaana, mutta ne voidaan myös värjätä luonnollisilla väreillä.
Tuotemerkki: nimilappu, jossa on haluamasi tuotemerkki, voidaan ommella suu-nenäsuojaimen reunaan. Nimilapun kiinnittäminen suoraan tekstiiliin ei ole mahdollista, sillä se vaarantaa lääketieteelliset standardit, joita suu-nenäsuojaimemme noudattavat. Samasta syystä kirurgiseen suu-nenäsuojaimeen ei myöskään voida printata mitään.
TYPE II + TYPE IIR luokka
Kirurgiset suu-nenäsuojaimet suodattavat ≥ 98,5 % viruspartikkeleista (TYPE II + TYPE IIR luokka)
TYPE II + TYPE IIR luokka viittaa suu-nenäsuojaimen bakteerien suodatustehokkuuteen. Oikeanlaisessa käytössä, Keep Safe pesunkestävät suu-nenäsuojaimet tarjoavat suojaa ilman epäpuhtauksilta, kuten hiukkasilta, aerosoleilta, bakteereilta ja viruksilta. Meidän suu-nenäsuojainten sisäinen, tekninen lääketieteellinen tekstiili PolyBiotech suodattaa ≥ 98,5 % bakteereista ja virus hiukkasista, laboratoriokokeiden mukaan. Tämä auttaa estämään sairasta henkilöä tartuttamasta muita.
Hengittävä (TYPE II + TYPE IIR luokka)
Kankaan hengittävyys on testattu ja se tarjoaa saman tason vaivattoman hengittävyyden kuin “kirurgiset suu-nenäsuojaimet” (TYPE II + TYPE IIR luokan määrittelemällä tavalla).
Vaihtoehdot
Kasvonaamiot ovat saatavana kolmessa koossa, kahdessa värissä ja vaihtoehtona tuotemerkille
Väri
Saatavilla mustana, harmaana sekä mahdollisuus värjäykseen luonnonmukaisia värejä käyttäen
Haluttu tuotemerkki voidaan ommella kasvonaamion reunaan. Suoraan kankaalle painaminen ei ole vaihtoehto, koska tämä vaarantaa hengityssuojaimien noudattamat lääketieteelliset standardit.
Pesunkestävä Ja Uudelleenkäytettävä Suu-nenäsuojain
Keep Safe uudelleenkäytettävät suu-nenäsuojaimet ovat pesunkestäviä, joko käsin tai koneella, 30℃. Tämän jälkeen, suu-nenäsuojainta tulisi kuivata kuivausrummussa 100℃ (tai korkein mahdollinen lämpö) yhden minuutin ajan, tai silittää molemmin puolin yhden sekunnin ajan 80 asteessa Celsiuas (tai pellava-asetus). Suojaimen voi myös puhdistaa UV:lla, steriloinnilla, tai autoklaavilla.
Keep Safe pesunkestävällä suu-nenäsuojaimella autat minimoimaan kertakäyttöisten suu-nenäsuojainten tuotantoon tarvittavien resurssien käyttöä, vaikuttaen positiivisesti ympäristöön.
Antiallergeeninen
Testattu ja arvioitu bioyhteensopivuus ISO 10993-1 mukaan
Keep Safe kirurgiset suu-nenäsuojaimet ovat antiallergeenisia suu-nenäsuojaimia. (testattu ja arvioitu bioyhteensopivuus ISO 10993-1 mukaan).
100% Biohajoava
Keep Safe 2-kerroksinen suu-nenäsuojain on valmistettu 100 % biohajoavasta polyesteristä
COVID-19 pandemian puhkeamisen jälkeen suu-nenäsuojainten kasvava kysyntä on johtanut merkittäviin ja haitallisiin ympäristövaikutuksiin.
Keep Safe 2-kerroksinen suu-nenäsuojain on valmistettu 100 % biohajoavasta polyesteristä, pumpattu nanoteknologialla ja valmistettu 100 % kierrätetystä materiaalista, jota voidaan käyttää yhä uudelleen sekä pestä toistuvasti.
Keep Safe uudelleenkäytettävän suu-nenäsuojaimen avulla suojaat ympäristöä vähentämällä kertakäyttöisten suu-nenäsuojainten aiheuttamaa suurta jätemäärää.
Type II luokka CE sertifioitu
Kirurginen suu-nenäsuojain, laboratorio testattu ja TYPE II + TYPE IIR luokka CE sertifioitu
Keep Safe kirurginen suu-nenäsuojain on lääkinnällisiä laitteita koskevan ETY 93/42 neuvoston direktiivin mukainen, mikä tekee siitä yhden turvallisimmista käytettävissä olevista kirurgisista suu-nenäsuojaimista.
Keep Safe kirurginen suu-nenäsuojain on testattu ja hyväksytty UNI EN 14683: 2019 standardin mukaan.
TYPE II + TYPE IIR luokka – suodattaa ≥ 98,5 % mikroneista – Hyväksytty
TYPE II + TYPE IIR luokka – hengittävyys – Hyväksytty
Todistukset
Keep Safe uudelleenkäytettävät suu-nenäsuojaimet ovat testattu ja ne ovat lääkinnällisten laitteiden standardien mukaiset:
(1) Kirurgisten suu-nenäsuojainten mikrobiaalinen puhtaus perustuen UNI EN 14683: 2019+AC:2019 standardiin.
(2) Bakteerien suodatustehokkuuden (BFE) arviointi kirurgisille suu-nenäsuojaimille perustuen UNI EN 14683: 2019+AC:2019. Tämän tuloksena – tekninen lääketieteellinen tekstiili suodattaa vähintään ≥ 98,5 % mikroneista. Tämä täyttää TYPE II + TYPE IIR luokan kirurgisen suu-nenäsuojaimen vaatimukset.
(3) Lääketieteellisten suu-nenäsuojainten hengittävyyden arviointi UNI EN 14683:2019 + AC: 2019-standardin mukaan. Teknisen lääketieteellisen tekstiilin hengittävyys on samalla tasolla kuin kirurgisten suu-nenäsuojainten. Tämän tuloksena – tekninen lääketieteellinen tekstiili täyttää TYPE II + TYPE IIR luokan vaatimukset.